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【環球快播報】沃森生物:九價HPV已進入Ⅲ期臨床研究階段 流腦疫苗下半年將有望恢復生產和批簽發

時間:2022-09-08 08:25:29


(資料圖)

9月7日,沃森生物(300142)(300142.SZ)在接受調研時表示,近年來公司啟動了新技術疫苗的研發,除了mRNA技術路徑,還有重組蛋白加新型佐劑技術路徑和黑猩猩腺病毒載體技術路徑,目前各在研項目均在正常開展。HPV疫苗的整體產能目前還遠遠滿足不了市場的需求,公司正在抓緊時間使雙價HPV疫苗的生產和批簽發進入常態,另外,九價HPV疫苗也已經進入Ⅲ期臨床研究階段。上半年公司已向摩洛哥出口了100萬劑13價肺炎結合疫苗,下半年的100萬劑出口工作正在按計劃進行。上半年流腦疫苗在內的部分產品暫停生產,下半年將有望恢復生產和批簽發。

據沃森生物介紹,目前,公司已上市疫苗產品已達到了8個品種(12個品規),過去三年以來保持著良好的增長局面。隨著公司上市疫苗品種尤其是像13價肺炎結合疫苗和雙價HPV疫苗這樣重磅產品的增加和國際市場的不斷拓展,公司憑借自身在研產銷方面的競爭優勢,未來仍將呈現更好的發展態勢。今年,公司實現了重磅產品13價肺炎結合疫苗的出口,國際上其他市場也正在拓展中,未來的發展空間依然比較大。在研發上,公司在原有技術平臺和品種的基礎上,又布局了新的技術平臺和產品,新技術平臺通過新冠疫苗獲得驗證,未來有望將產生系列新產品,給公司帶來更大的增長空間。

沃森表示,近年來公司啟動了新技術疫苗的研發,除了mRNA技術路徑,還有重組蛋白加新型佐劑技術路徑和黑猩猩腺病毒載體技術路徑。目前,各在研項目均在正常開展。目前,公司在三條新的技術路線上都取得了較好的里程碑式成果,給公司后續新產品的開發也奠定了比較好的基礎,公司將全力以赴,力爭早日實現產品獲批上市。

HPV疫苗方面,沃森認為,中國國內市場無論是存量市場還是增量市場,空間還比較大,雖然默沙東的九價HPV疫苗的年齡段擴展了,但公司的產品仍然會有比較大的空間,目前,HPV疫苗的整體產能還遠遠滿足不了市場的需求。公司正在抓緊時間使雙價HPV疫苗的生產和批簽發進入常態,以更好的滿足市場的需求。另外,公司九價HPV疫苗也已經進入Ⅲ期臨床研究階段,公司也將全力以赴,集中優勢資源促進臨床研究工作的進程。

沃森生物在介紹PCV12出口情況時表示,公司與摩洛哥合作伙伴關于13價肺炎結合疫苗的合作在按照雙方簽署的協議正常進行,各項工作在穩步推進。上半年公司已向摩洛哥出口了100萬劑13價肺炎結合疫苗,下半年的100萬劑出口工作正在按計劃進行,其他國家和地區的出口業務也在持續洽談推進中。公司國際市場的拓展除了成品出口外,在半成品方面也在計劃中。此外,公司與藍鵲生物合作研發的新冠變異株mRNA疫苗上周已經拿到臨床批件,本周已啟動一期臨床的現場入組工作,二期臨床試驗將按前期進展情況有序開展。

關于流腦疫苗上半年沒有批簽發對公司的影響,沃森回應稱,上半年,公司部分產品生產線因WHO-PQ認證項目整改、車間改造等原因,包括流腦疫苗在內的部分產品暫停生產,但在此之前公司已提前做了較好的庫存準備,因此對產品銷售的影響有限。隨著相關工作的陸續完成,下半年將有望恢復生產和批簽發。公司的重磅品種13價肺炎結合疫苗和雙價HPV疫苗并沒有受此影響,因此上半年部分產品的停產對公司整體業績的影響不大。

標簽: 沃森生物

來源:智通財經
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