同花順(300033)F10數(shù)據(jù)顯示,2022年10月1日九芝堂(000989)題材要點(diǎn)有更新調(diào)整:
(資料圖片)
抗凝一類新藥LFG項(xiàng)目
LFG項(xiàng)目是從海洋生物海參中提取的天然巖藻糖化糖胺聚糖,經(jīng)半合成結(jié)構(gòu)修飾得到的一種全新結(jié)構(gòu),全新靶點(diǎn)的新型低分子抗凝藥物,突破了現(xiàn)有抗凝藥物存在的嚴(yán)重出血危險(xiǎn)技術(shù)難題,安全性顯著提高。該項(xiàng)目先后獲批“十三五國(guó)家科技重大專項(xiàng)重大新藥創(chuàng)制天然產(chǎn)物來(lái)源創(chuàng)新藥物新品種研發(fā)及其關(guān)鍵創(chuàng)新技術(shù)體系”,“國(guó)家海洋局海口市海洋經(jīng)濟(jì)創(chuàng)新發(fā)展示范城市產(chǎn)業(yè)孵化集聚創(chuàng)新類子項(xiàng)目——源于海參的抗凝一類新藥LFG的開發(fā)”,“黑龍江省科技廳重大科技成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目中試熟化階段——抗凝一類新藥LFG的開發(fā)”,“長(zhǎng)沙市高價(jià)值專利組合培育項(xiàng)目——抗凝藥物產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)高價(jià)值專利組合培育”,“湖南省科技廳和長(zhǎng)沙市高新區(qū)成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目”。報(bào)告期內(nèi),LFG項(xiàng)目完成原料藥和成品的三批中試生產(chǎn),完成全部藥理藥效試驗(yàn),并開始開展臨床前安全性評(píng)價(jià)。LFG項(xiàng)目在2019年度新增6項(xiàng)國(guó)際專利授權(quán)證書,分別為美國(guó),英國(guó),法國(guó),德國(guó),日本,澳大利亞各1項(xiàng),截止至報(bào)告期末,該項(xiàng)目已獲得分布于7個(gè)國(guó)家的13項(xiàng)專利授權(quán)證書。
現(xiàn)代大型醫(yī)藥企業(yè)
公司設(shè)立于1999年,公司秉承“九州共濟(jì)、芝蘭同芳”的企業(yè)理念,主營(yíng)中成藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售等業(yè)務(wù),現(xiàn)已發(fā)展成為下轄多家子公司,并擁有數(shù)百家連鎖門店,集生產(chǎn)、銷售、科研于一體的現(xiàn)代大型醫(yī)藥企業(yè)。其中全資子公司牡丹江友搏藥業(yè)有限責(zé)任公司主要生產(chǎn)小容量注射劑、片劑,膠囊劑(含中藥提取),主要產(chǎn)品有疏血通注射液和復(fù)方降脂片。友搏藥業(yè)為國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè),“友搏”商標(biāo)被國(guó)家工商行政管理總局認(rèn)定為中國(guó)馳名商標(biāo)。九芝堂是同時(shí)擁有“中國(guó)馳名商標(biāo)”、“中華老字號(hào)”、“國(guó)家級(jí)非物質(zhì)文化遺產(chǎn)”稱號(hào)的企業(yè),是國(guó)家級(jí)創(chuàng)新型試點(diǎn)企業(yè)、國(guó)家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥工程學(xué)重點(diǎn)學(xué)科建設(shè)單位、國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心、國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)。九芝堂連續(xù)五年入選中國(guó)最有價(jià)值品牌500強(qiáng),始終位列湖南省中華老字號(hào)企業(yè)第一名。
公司產(chǎn)品
目前,公司已建立起以疏血通注射液、驢膠補(bǔ)血顆粒、六味地黃丸、足光散、斯奇康、裸花紫珠片等為核心的第一梯隊(duì)產(chǎn)品,安宮牛黃丸、補(bǔ)腎固齒丸、逍遙丸、小金丸、杞菊地黃丸等20多個(gè)第二梯隊(duì)產(chǎn)品體系,擁有傳統(tǒng)中藥類“九芝堂”牌系列產(chǎn)品、現(xiàn)代中藥類“友搏”牌系列產(chǎn)品、生物制劑產(chǎn)品“斯奇康”及大健康系列產(chǎn)品。擁有國(guó)家藥品注冊(cè)批文339個(gè),其中獨(dú)家品種35個(gè),國(guó)家保密品種1個(gè)。
大健康系列
公司悉心探索“藥食同源”的現(xiàn)代養(yǎng)生理念,以中藥飲片及阿膠類健康食品為核心,擁有阿膠糕、芝牌阿膠口服液等產(chǎn)品。同時(shí),公司不斷挖掘中藥新療效,開發(fā)日化用品、貴細(xì)飲片、固體飲料等系列產(chǎn)品。
參股科信美德
公司持有科信美德32.6650%的股權(quán)。該公司主要開展REMD-477項(xiàng)目研究相關(guān)的業(yè)務(wù),REMD-477項(xiàng)目如開發(fā)成功將證明胰高血糖素通路的過分活化是糖尿病的主要病因之一,將是全球第一個(gè)通過阻斷胰高血糖素受體通路治療糖尿病的全新抗體藥物;有可能部分和全部取代胰島素治療1型糖尿病和晚期的2型糖尿病;長(zhǎng)效性的治療(每2周或每月一次),將提高了依從性,大大方便糖尿病的治療。目前,REMD-477項(xiàng)目在美國(guó)開展的2型糖尿病的Ⅱ期臨床試驗(yàn)工作已完成;收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《臨床試驗(yàn)通知書》,批準(zhǔn)本品開展臨床試驗(yàn)。
處方藥系列
公司已形成以疏血通注射液、安宮牛黃丸、丹膝顆粒、天麻鉤藤顆粒、復(fù)方降脂片為主的心腦血管、神經(jīng)類,以斯奇康為主的免疫調(diào)節(jié)類,以裸花紫珠片、桂枝茯苓丸、小金丸、補(bǔ)血生乳顆粒、止血鎮(zhèn)痛膠囊為主的婦科類,以喉炎丸為主的耳鼻喉類,以健胃愈瘍片為主的消化類,以甲芪肝纖顆粒、赤丹退黃顆粒為主的肝病用藥類的處方藥產(chǎn)品體系。
抗體藥物REMD-477項(xiàng)目
公司參股的北京科信美德生物醫(yī)藥科技有限公司主要開展胰高血糖素受體的抗體藥物REMD-477的研究。REMD-477是目前世界首例研發(fā)的針對(duì)G蛋白偶聯(lián)受體的臨床分子,同時(shí)也是第一個(gè)獲得
FDA 批準(zhǔn)進(jìn)行糖尿病臨床試驗(yàn)的胰高血糖素受體的抗體藥物。報(bào)告期內(nèi),REMD-477在美國(guó)開展治療1型糖尿病的Ⅱ期臨床試驗(yàn)。同時(shí),在美國(guó)開展治療2型糖尿病的Ⅱ期臨床試驗(yàn)完成后的數(shù)據(jù)整理工作,并啟動(dòng)了恒猴長(zhǎng)期毒理試驗(yàn),完成了一次性給藥的制劑及用針的方法和應(yīng)用,為未來(lái)的Ⅲ期臨床試驗(yàn)做準(zhǔn)備。
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