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最新消息:東亞藥業(yè)獲2家機構(gòu)調(diào)研:公司生產(chǎn)的頭孢克洛原料藥產(chǎn)品已取得中國GMP證書、藥品注冊批件,已取得韓國的藥品國際注冊證書(附調(diào)研問答)

時間:2023-02-28 21:35:22

東亞藥業(yè)(605177)2月28日發(fā)布投資者關(guān)系活動記錄表,公司于2023年2月17日接受2家機構(gòu)單位調(diào)研,機構(gòu)類型為基金公司、證券公司。

投資者關(guān)系活動主要內(nèi)容介紹:

首先公司董事會秘書賈飛龍先生向調(diào)研者做公司基本情況的介紹以及對2022年度業(yè)績預告情況匯報。


【資料圖】

一、公司基本情況浙江東亞藥業(yè)股份有限公司(605177.SH),創(chuàng)建于1998年,于2020年11月25日在上海證券交易所主板上市。總部位于浙江省臺州市,公司主要從事化學原料藥、醫(yī)藥中間體的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。獲得“國家高新技術(shù)企業(yè)”、“浙江省專利示范企業(yè)”、“臺州市管理創(chuàng)新十強企業(yè)”等稱號,曾多次承擔國家火炬計劃項目。公司在浙江三門、浙江臨海、江西彭澤建設(shè)了中間體和原料藥生產(chǎn)基地;在上海張江和杭州下沙分別設(shè)立了醫(yī)藥研發(fā)中心;正在浙江三門新建大健康產(chǎn)業(yè)綜合性生產(chǎn)基地。

二、2022年度業(yè)績預告情況公司于2023年1月11日對外披露了2022年度業(yè)績預增公告,公司預計2022年度實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤為10,382.28萬元,與上年同期(法定披露數(shù)據(jù))相比,將增加3,533.07萬元,同比增長51.58%;預計2022年度實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤為9,304.80萬元,與上年同期(法定披露數(shù)據(jù))相比,將增加4,535.17萬元,同比增長95.08%。

三、2022年度業(yè)績預增的主要原因1、公司頭孢唑肟鈉中間體新車間于2021年9月投入使用,2022年全年頭孢唑肟鈉中間體產(chǎn)銷量較上年同期大幅增長;

2、隨著下游客戶藥品終端銷售的逐步復蘇,公司部分產(chǎn)品的銷量較上年同期有所增長;

3、公司采取新的銷售策略開拓市場取得成效,部分產(chǎn)品的銷量和售價較上年同期有所提升。

問:常見消炎藥中我們公司主要生產(chǎn)哪些產(chǎn)品?

答:公司主要生產(chǎn)1、β-內(nèi)酰胺類抗菌藥:主要有頭孢克洛原料藥及中間體、拉氧頭孢鈉中間體、頭孢美唑鈉中間體、頭孢唑肟鈉中間體、頭孢布烯、頭孢妥侖、法羅培南鈉中間體、美羅培南鈉中間體等。2、喹諾酮類抗菌藥物:主要有氧氟沙星原料藥及中間體、左氧氟沙星原料藥及中間體、鹽酸左氧氟沙星原料藥、那氟沙星原料藥等。

問:疫情放開以后,對公司2023年業(yè)績有什么影響?

答:隨著疫情的逐步放開以后,新冠感染人數(shù)的暴增,導致住院病人增加,下游客戶藥品終端銷售的增加,從而導致公司部分產(chǎn)品原料藥就中間體銷售量的增長。

問:頭孢類的原料在市場上的格局怎樣?

答:公司生產(chǎn)的頭孢克洛原料藥產(chǎn)品已取得中國GMP證書、藥品注冊批件,已取得韓國的藥品國際注冊證書。并且是國內(nèi)是唯一一家從青霉素做到頭孢克洛原料藥的公司,已成為制劑市場份額較高的公司頭孢克洛原料藥的主要供應商。此外,公司已掌握頭孢克洛原料藥關(guān)鍵中間體7-ACCA的生產(chǎn)技術(shù),是行業(yè)內(nèi)為數(shù)不多的可以從起始物料青霉素開始,全產(chǎn)業(yè)鏈合成頭孢克洛原料藥的公司之一。7-ACCA也是公司經(jīng)營多年的主導產(chǎn)品之一,公司頭孢克洛及關(guān)鍵中間體7-ACCA項目被列為“2010年國家火炬計劃項目”。可見,公司在國內(nèi)頭孢克洛原料藥市場有著明顯的競爭優(yōu)勢。

拉氧頭孢鈉中間體產(chǎn)品一直是公司的主導產(chǎn)品之一,公司已具備成熟、先進的生產(chǎn)技術(shù),公司拉氧頭孢鈉產(chǎn)業(yè)化項目被列為“2013年度國家火炬計劃項目”,并且占據(jù)了國內(nèi)拉氧頭孢鈉原料藥的絕大部分市場份額綜上,公司在我國拉氧頭孢鈉細分領(lǐng)域有著顯著的地位。

問:喹諾酮類抗菌藥物的原料在市場上的格局怎樣?

答:左氧氟沙星原料藥產(chǎn)品以出口為主,具有完備的DMF文件,已取得中國GMP證書、藥品注冊批件;已取得韓國的藥品國際注冊證書;已通過日本(PMDA)的GMP檢查,并獲得日本的藥品國際注冊證書。公司左氧氟沙星原料藥占我國出口市場超過30%份額,具備較強的競爭實力。

氧氟沙星原料藥產(chǎn)品以出口為主,現(xiàn)已具有完備的DMF文件;已取得中國GMP證書、藥品注冊批件;已通過日本(PMDA)的GMP檢查,并獲得日本的藥品國際注冊證書;已取得韓國的藥品國際注冊證書。公司氧氟沙星原料藥占我國出口市場約10%份額,具備較強的競爭實力。

問:公司上游原材料成本很高的構(gòu)成情況?未來變化?對公司毛利率的影響是怎樣?

答:青霉素,6APA,7ACA是公司原料藥的主要起始材料,在2021年和2022年大幅度上漲,造成公司原料成本增加,這也和最原始的物料上漲有直接關(guān)系,例如糧食的漲價、煤、石油等能源的漲價。從而造成上游原材料的大幅度漲價。

一方面由于今年能源的價格穩(wěn)定,相信未來青霉素,6APA,7ACA的價格也應該會有所回落,另一方面很多工廠看到這兩年青霉素的工廠的一個利潤,也紛紛恢復生產(chǎn),市場的供應也會大幅度的增加,從而也會平衡青霉素的價格。

在2021年和2022年部分上游原材料的上漲對公司毛利率的影響較大,2023年的影響如何還要看上游原料藥和能源的價格變化情況。

問:接下來如何提高公司的毛利率?

答:通過工藝改造控制成本、提高效率、募投項目的產(chǎn)能恢復也會降低產(chǎn)能。

問:公司的再融資計劃,請介紹一下具體的再融資募投項目以及未來的達產(chǎn)后產(chǎn)值預期?

答:(一)特色新型藥物制劑研發(fā)與生產(chǎn)基地建設(shè)項目(一期)1、項目基本情況本項目由公司控股子公司浙江善淵制藥有限公司(以下簡稱“浙江善淵”)負責實施,項目總投資43,893萬元,其中擬使用募集資金投入35,000萬元。本項目建設(shè)內(nèi)容主要包括制劑大樓、質(zhì)檢研發(fā)樓及相關(guān)配套設(shè)施。項目建成后將形成年產(chǎn)固體制劑9.2億片/粒/袋、凍干注射劑1,000萬支、無菌分裝注射劑4,000萬支、乳膏劑590萬支的生產(chǎn)能力。

2、項目經(jīng)濟效益評價本項目總投資43,893萬元,項目建成后穩(wěn)定運營期可實現(xiàn)年銷售收入179,395萬元,稅后內(nèi)部收益率25.45%,投資回收期7.24年。

(二)年產(chǎn)3,685噸醫(yī)藥及中間體、4,320噸副產(chǎn)鹽項目(一期)1、項目基本情況本項目由公司控股子公司江西善淵藥業(yè)有限公司(以下簡稱“江西善淵”)負責實施,項目總投資37,801萬元,其中擬使用募集資金投入35,000萬元。本項目建設(shè)內(nèi)容主要包括厄多司坦、酮康唑、新康唑、富馬酸伏諾拉生、莫西沙星等原料藥生產(chǎn)線,拉氧頭孢側(cè)鏈、頭孢美唑側(cè)鏈、美羅側(cè)鏈等中間體生產(chǎn)線及相應輔助設(shè)施。

2、項目經(jīng)濟效益評價本項目總投資37,801萬元,項目建成后穩(wěn)定運營期可實現(xiàn)年銷售收入39,790萬元,稅后內(nèi)部收益率17.51%,投資回收期7.43年。

(三)可轉(zhuǎn)債申報情況2022年6月16日,經(jīng)公司2022年第一次臨時股東大會審議通過《關(guān)于公司公開發(fā)行可轉(zhuǎn)換公司債券方案的議案》,本次發(fā)行可轉(zhuǎn)債擬募集資金總額不超過人民幣7億元(含7億元),主要用于投資浙江善淵“特色新型藥物制劑研發(fā)與生產(chǎn)基地建設(shè)項目(一期)”和江西善淵“年產(chǎn)3,685噸醫(yī)藥及中間體、4,320噸副產(chǎn)鹽項目(一期)”。

公司于2022年10月19日收到中國證券監(jiān)督管理委員會(以下簡稱“中國證監(jiān)會”)出具的《中國證監(jiān)會行政許可申請受理單》(受理序號:222503)。中國證監(jiān)會依法對公司提交的公開發(fā)行可轉(zhuǎn)換公司債券的行政許可申請材料進行了審查,認為該申請材料齊全,決定對該行政許可申請予以受理。

公司于2022年11月2日收到中國證券監(jiān)督管理委員會(以下簡稱“中國證監(jiān)會”)出具的《中國證監(jiān)會行政許可項目審查一次反饋意見通知書》(222503號),公司于2022年11月28日,公司會同相關(guān)中介機構(gòu)就《反饋意見》中所涉及的問題進行了認真核查、研究和分析,并按《反饋意見》要求對有關(guān)問題進行了說明和論證分析。并根據(jù)相關(guān)規(guī)定對《反饋意見》回復進行公開披露,具體內(nèi)容詳見公司于2022年11月29日在上海證券交易所網(wǎng)站(www.sse.com.cn)披露的《浙江東亞藥業(yè)股份有限公司公開發(fā)行可轉(zhuǎn)換公司債券申請文件反饋意見之回復報告》。

問:未來公司中間體、原料藥、制劑一體化有哪些布局?

答:1.公司發(fā)展戰(zhàn)略:以原料藥為核心,向前延伸特色中間體+材料化學,向后發(fā)展制劑+化妝品+保健品,重點發(fā)展特色中間體。

2.拓展原料藥CDMO業(yè)務和原料藥+制劑CMO業(yè)務。

3.大力發(fā)展口服固體制劑、口服液體制劑、小針注射劑、以及外用軟膏劑、貼劑、洗劑、滴眼劑、滴鼻劑和洗護用品。

4、逐步進入創(chuàng)新藥和生物制藥領(lǐng)域,通過與CRO公司深度合作和自主投資布局有發(fā)展?jié)摿Φ膭?chuàng)新藥和生物制藥研發(fā)公司或團隊,不斷孵化和培育創(chuàng)新藥和生物藥開發(fā)項目;

浙江東亞藥業(yè)股份有限公司的主營業(yè)務是從事化學原料藥、醫(yī)藥中間體的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售;公司的主要產(chǎn)品是抗細菌藥物、抗膽堿和合成解痙藥、皮膚用抗真菌藥、其他產(chǎn)品,產(chǎn)品主要涵蓋抗細菌類藥物(β-內(nèi)酰胺類和喹諾酮類)、抗膽堿和合成解痙藥物(馬來酸曲美布汀)、皮膚用抗真菌藥物等多個用藥領(lǐng)域。

調(diào)研參與機構(gòu)詳情如下:

參與單位名稱參與單位類別參與人員姓名
銀華基金基金公司孫昊陽、岳梅梅
浙商證券證券公司毛雅婷

標簽: 藥品注冊 頭孢克洛

來源:同花順綜合
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