(資料圖)

2023年4月6日，中國國家藥監局(NMPA)官網最新顯示，億帆醫藥（002019）子公司北京新沿線原研進口5.1類新藥丁甘交聯玻璃酸鈉順利獲批，該品種是億帆醫藥近40天來獲批上市的第6個新制劑產品。這6個新產品分別是拉考沙胺片、硫酸長春新堿注射液、拉考沙胺注射液、重酒石酸去甲腎上腺素注射液、鹽酸去氧腎上腺素注射液和交聯玻璃酸鈉注射液。

本次億帆醫藥子公司獲批的丁甘交聯玻璃酸鈉注射液為LG Chem,Ltd.的5.1類進口原研藥品Hyruan ONE，它是一種單劑量制劑用于治療膝骨關節炎，產品具有交聯、高粘彈性、持續時間延長、1針/療程等特點。目前國內交聯玻璃酸鈉只有賽諾菲的欣維可，市場份額較小。Hyruan ONE的獲批將打破現有的競爭格局，同時，相較于欣維可和其他競品，Hyruan ONE具有更好的患者依從性、更好的軟骨保護作用和癥狀緩解持續時間長等明顯優勢。

據澎湃新聞客戶端在第26個世界關節炎日報道，2021年全世界約有3.55億人關節炎患者，在亞洲平均每6人就有1人患有關節炎疾病。而在我國，約有1.22億關節炎患者，發病率約為13%，50歲以上人群中半數患骨關節炎，65歲以上人群中90%女性和80%男性患骨關節炎。隨著老齡人口的增長，老齡退行性疾病日益凸顯，骨關節炎已成為老齡退行性疾病主要類別之一，將有著全世界最龐大的骨關節炎患者群體。

骨科藥物屬于慢病藥物，臨床周期較長，放量也比較慢。目前國內大多數藥企還是把研發精力主要放在腫瘤領域，實現差異化布局或許是國內藥企彎道超車的新思路。

臨床中可以用藥物治療的骨科疾病主要有類風濕性關節炎、骨性關節炎和骨質疏松。其中類風濕性關節炎是由自身免疫系統攻擊正常細胞導致的關節炎，屬于自身免疫疾病的一種;骨性關節炎是由于關節磨損或者感染導致的炎癥，多見于老年人。

由自身免疫引起的類風濕性關節炎以及老年人的骨質疏松和骨性關節炎在國內仍然存在急迫的臨床需求，市場的廣闊程度也不亞于一個腫瘤的大靶點;而且慢病藥物具有長尾效應，眾多過了專利期的原研產品依舊可以為企業帶來可觀的現金流。

可以預見，隨著億帆醫藥以差異化布局的化藥在研項目的逐步落地，勢必會有更多像丁甘交聯玻璃酸鈉注射液和乳果糖口服溶液這樣的優質進口產品上市，拓寬公司營收來源，同時也將推動公司深度挖掘創新藥市場，為公司的長遠發展進一步夯實產品基礎。