【環球播資訊】普利制藥注射用更昔洛韋通過瑞典藥品署技術審評

時間：2022-10-19 19:29:39

(資料圖)

訊（記者劉旭）10月19日，普利制藥（300630）宣布，注射用更昔洛韋通過瑞典藥品署（MPA）技術審評，今后可在瑞典、丹麥、芬蘭、挪威和奧地利市場進行銷售。

注射用更昔洛韋用于治療免疫功能低下患者（包括艾滋病患者）發生的巨細胞病毒性視網膜炎；預防可能發生于有巨細胞病毒感染風險的器官移植受者的巨細胞病毒病。

更昔洛韋（Ganciclovir）是鳥嘌呤核苷衍生物，與阿昔洛韋類似，是第一個對人類巨細胞病毒有效的藥物，它不僅能抑制所有皰疹類病毒，也能阻斷EB病毒引起的正常帶狀淋巴細胞的病變。注射用更昔洛韋最早由Roche Palo于1989年6月申請在美國上市，商品名為CYTOVENE-IV。

普利制藥的注射用更昔洛韋成功研發后，分別在國內外遞交仿制藥注冊申請，屬于共線產品。2012年12月，注射用更昔洛韋通過世界衛生組織（WHO）的資格預確認程序，相繼獲得荷蘭、德國、法國、英國、美國、意大利等國家上市許可；2018年5月，獲得原國家食藥監總局頒發的藥品注冊批件；2020年12月通過國家藥監局仿制藥質量和療效一致性評價。

標簽：注射用更昔洛韋普利制藥

來源：新京報

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