原創新藥領域如何突破？這類企業如何披荊斬棘，實現高質量發展？在發展過程中有著怎樣的勵志故事？

帶著這些問題，近日，深圳媒體“高質量發展調研行”采訪團就走進位于深圳市南山區的中國原創新藥領域的先行者——微芯生物，探尋這家企業從深圳起步，一步一個腳印，到邁向世界的原創新藥研發高質量發展之路。

(資料圖)

選擇并堅守原創新藥 構建企業核心競爭力

資料顯示，微芯生物是由資深留美歸國博士團隊于2001年創立的中國原創新藥領域的先行者。公司秉承“原創、優效、安全、中國”的理念，專注對人類生命健康造成嚴重威脅的惡性腫瘤、代謝性疾病、自身免疫性疾病、中樞神經系統疾病及抗病毒五大領域的原創新藥研發，致力于為患者提供可承受的、臨床亟需的、具有革命性療效的創新機制藥物。

在媒體調研現場，微芯生物董事長兼總經理魯先平介紹了微芯生物以科學為基石、從滿足臨床需求為出發，構建核心競爭力，實現企業高質量發展的核心密碼和實踐經驗。

魯先平介紹，公司現在已有兩個原創藥上市，第一個是腫瘤藥西達本胺，它主要是針對腫瘤的轉移復發和耐藥，它的面市填補了我國外周T細胞淋巴瘤治療領域的空白，第二個是去年剛上市的二型糖尿病藥物西格列他鈉，它解決的是2型糖尿病的核心病理機制——胰島素抵抗，同時為2型糖尿病及其并發癥的綜合管理提供了新的治療選擇。

對于原創新藥，魯先平認為，生物醫藥產業是所有產業中研發投入最大、高度調控，既受制于藥品管理法和藥品注冊管理法，又受制于專利法的一個十分特殊的產業，選擇做原創新藥是一條艱難的路，但卻是最正確的選擇。

微芯生物方面提供的資料顯示，微芯生物的發展經歷了純粹投入期（2001-2005年）、成長期（2006-2014年）、高速發展期（2015年以后）等多個階段。

在公司的純粹投入期，微芯生物創立,構建核心技術平臺,并開展早期研發，這一階段是創新藥物研發風險最大的階段。2002年，公司成功構建國際先進的核心技術體系（基于化學基因組學的集成式藥物發現與早期評價），首次發現西達本胺（抗腫瘤實體分子）這一亞型選擇性組蛋白去乙?；敢种苿┎⑸暾埩巳虬l明專利，西格列他鈉這一過氧化物酶體增殖物激活受體全激動劑并申請了全球發明專利。

在公司的成長期，公司確立商業模式、開始產生收益（合作研究、專利授權），這一階段的特點是開始產生現金流，風險可測。

進入高速發展期，公司原創藥實現產業化及產品陸續上市銷售，通過資本市場實現公司第三階段的跨越發展，可持續的產品鏈建設/國際開發注冊與國際市場銷售。這一階段的標志性事件包括西達本胺生產基地（坪山基地）通過GMP認證，并實現產品生產與上市銷售等。這一階段的特點是品牌形成、效益劇增、回報社會。

觀察上述微芯生物發展歷程，可以看出原創新藥企業發展過程的艱辛和長期性，需要相關企業和負責人時刻保持強大的定力才能堅持和堅守。

深圳良好氛圍為企業高質量發展提供優渥土壤

在調研活動現場，微芯生物董事長兼總經理魯先平回顧了微芯生物創立、發展的歷程，以及其中的一些心得體會。他認為，這一過程中，深圳市場化、創新、包容等氛圍給企業高質量發展提供了優渥土壤。

魯先平21年前來到深圳創業，當時深圳民營企業發展很好，市場化氛圍濃厚，政府的服務意識遠超國內其它城市。

2005年—2009年，微芯生物先后面臨了融資困難和巨大的臨床研發費用的雙重壓力。當時，深圳市委市政府及時伸出援手，由市政府為微芯生物代建產業化基地，幫助企業的腫瘤新藥西達本胺產業化在深圳順利實施。

魯先平回憶道， 2005年公司在最困難的時候要進行二輪融資，但沒有一家大機構愿意投，最后投資的4家機構全部來自深圳中小型投資機構。他們看好微芯未來的發展，勇敢地投資支持微芯，這也是微芯發展過程中最關鍵的一環。西達本胺上市后，一年多就納入了深圳地方重病醫保，而且支付比例很高。深圳從新藥醫保準入到便利的融資環境，再到政府對研發的支持，都讓企業受益非常多。

微芯生物作為中國原創新藥研發領域的先行者和領軍者，從創業之初至今，始終堅持原創，與深圳特區共同走過的21年，參與和見證了深圳的歷史變遷和創新發展。從微芯生物的創新實踐表明，在生物醫藥產業，只有堅持技術創新，真正掌握核心技術，才能擁有長久的競爭力。近年來微芯生物持續加大研發投入，不斷升級核心技術，支持新藥的早期風險預測、降低臨床開發風險、提高臨床開發效率，為企業發展提供不竭動力。