環球熱議:西藏藥業：高壓球囊擴張導管、支架定位系統已取得醫療器械注冊證和生產許可證

時間：2022-11-23 16:26:15

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11月23日，西藏藥業（600211）(600211.SH)在2022年第三季度業績說明會上表示，2020年，公司通過向阿邁特進行股權投資，取得其四個在研產品(支架定位系統、全降解冠脈藥物洗脫支架系統、全降解外周血管藥物洗脫支架系統、高壓球囊擴張導管)上市后在中國市場的獨家銷售(推廣)權。目前，上述產品中，高壓球囊擴張導管、支架定位系統已取得醫療器械注冊證、醫療器械生產許可證，相關銷售的前期掛網、備案工作正在進行中，暫未開始銷售；其余2個產品正在研發中。

三季報數據顯示，2022年前三季度，西藏藥業營業總收入19.58億元，同比上升25.37%，歸母凈利潤4.43億元，同比上升5.81%。

據西藏藥業介紹，2021年，公司全資子公司成都諾迪康生物制藥有限公司啟動了新活素生產線的擴建工作，擴產后計劃年產能1500萬支。擴建的新活素生產線分為原液生產線和凍干生產線兩部分，凍干生產線計劃于2023年下半年取得生產許可，原液生產線計劃于2024年中旬取得生產許可。目前，相關擴建工作正在有序推進中。生產線供貨情況方面，西藏藥業表示，通過實施對現有生產線生產效率、工藝技術水平的提升及前期備貨等手段，能夠滿足新生產線建設完成前的市場供貨。

另外，西藏藥業提到，俄羅斯疫苗項目目前處于暫停狀態。該生產線具有模塊化、多任務、多功能、柔性生產特點和規模化優勢，將來也可以開發、合作新型疫苗和生物制品，包括代工其他腺病毒疫苗。

標簽：生產許可證醫療器械注冊證定位系統

來源：智通財經