蘇豪逸明縮宮素原料藥國內獲批上市

時間：2022-12-23 17:29:08

(資料圖)

2022 年 12 月 22 日，安科生物（300009）子公司上海蘇豪逸明制藥有限公司縮宮素原料藥已與關聯制劑客戶共同通過國家藥監局藥品審評中心（CDE）技術審評，登記狀態標識已由“I”轉為“A”。標志著該產品獲得國內市場的準入資格。

蘇豪逸明公司縮宮素原料藥于 2012 年獲得歐洲藥品質量管理局（EDQM）簽發的 CEP 證書。2017 年 8 月，該原料藥的 CEP 證書更新獲批，至今該證書狀態仍在有效期內。CEP 證書不僅適用于歐盟成員國，而且被眾多承認歐洲藥典地位的國家所認可。蘇豪逸明二十年專注多肽原料藥研發及生產，縮宮素作為公司重要產品之一，縮宮素原料藥的成功獲批，充分證明了公司在多肽原料藥領域的專業性和競爭力。

縮宮素是由 9 個氨基酸構成的環狀九肽化合物，作為垂體后葉素的有效成分之一，是婦產科臨床常用的一種藥物，主要作用是促進宮縮、促進乳汁分泌、預防子宮出血。自 1909 年，縮宮素就被用于治療產后子宮出血，50 年后，開始用于催引產。

蘇豪逸明縮宮素原料藥在國內成功獲批上市，有助于公司進一步擴大國內市場業務，同時也為開拓國際市場帶來積極影響，提升國際業務競爭力。

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來源：安科生物官微