(資料圖片僅供參考)
12月23日,科倫藥業(yè)(002422)(002422.SZ)在接受電話調(diào)研時(shí)表示,7個(gè)臨床前ADC候選藥物均未披露靶點(diǎn),處在臨床前不同研發(fā)階段,最快的明年進(jìn)入臨床,最慢的還未PCC。預(yù)計(jì)可以實(shí)現(xiàn)每年1-2個(gè)項(xiàng)目進(jìn)入臨床的節(jié)奏。海外已有多個(gè)同靶點(diǎn)ADC產(chǎn)品獲批,不具備在海外快速上市條件,目前還沒有與MNC達(dá)成合作意向。
有投資者問及博泰ADC平臺(tái)相較于其他公司的優(yōu)勢(shì),公司回應(yīng)稱,就博泰ADC平臺(tái)而言,其最主要的優(yōu)勢(shì)或特點(diǎn)在于起步早并通過多年研究積累了較豐富的經(jīng)驗(yàn)。公司2012年開始立項(xiàng)研發(fā)ADC產(chǎn)品,通過臨床前轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究、臨床階段研究等方面的摸索,積累了大量臨床數(shù)據(jù)、非臨床數(shù)據(jù)、藥理毒理數(shù)據(jù)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)經(jīng)驗(yàn)等使得公司ADC平臺(tái)不僅技術(shù)有所提升,還積攢了包括毒素選擇、linker選擇、DAR值選擇及抗體性質(zhì)各方面的認(rèn)知及經(jīng)驗(yàn)。
關(guān)于7個(gè)臨床前ADC候選藥物后續(xù)上臨床的節(jié)奏,據(jù)公司透露,7個(gè)項(xiàng)目均未披露靶點(diǎn),處在臨床前不同研發(fā)階段,最快的明年進(jìn)入臨床,最慢的還未PCC。預(yù)計(jì)可以實(shí)現(xiàn)每年1-2個(gè)項(xiàng)目進(jìn)入臨床的節(jié)奏。對(duì)7個(gè)項(xiàng)目而言合作的目的還是在于實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目?jī)r(jià)值最大化,通過與國(guó)際公司合作,打開適應(yīng)癥開發(fā)、國(guó)際市場(chǎng)拓展的廣闊空間。
關(guān)于與MSD研發(fā)合作的機(jī)制,公司表示,雙方緊密合作,在開適應(yīng)癥、解讀數(shù)據(jù)等等方面,都是雙方共同討論的。264項(xiàng)目公司保留中國(guó)的權(quán)益,然后把海外的權(quán)益授權(quán)給了MSD。目前公司在開展多個(gè)適應(yīng)癥的臨床籃子試驗(yàn),同時(shí)在中國(guó)還有海外開展。
有投資者問及1.75億美金何時(shí)確認(rèn)以及對(duì)公司利潤(rùn)的影響,公司對(duì)此回應(yīng)稱,首付款1.75億美金將在協(xié)議完全生效后支付給公司。收到MSD首付款后首先在博泰財(cái)務(wù)報(bào)表上確認(rèn)收入,科倫藥業(yè)在合并報(bào)表層面確認(rèn)收益。
關(guān)于里程碑付款的節(jié)點(diǎn)安排,公司表示,根據(jù)公司產(chǎn)品開發(fā)的進(jìn)度,按照各個(gè)節(jié)點(diǎn),依次分期的向科倫博泰支付相應(yīng)的里程碑付款。比較常見的包括產(chǎn)品進(jìn)入一期、二期或三期臨床,并會(huì)區(qū)分到不同的適應(yīng)癥。比如某個(gè)產(chǎn)品某個(gè)適應(yīng)癥在某個(gè)國(guó)家開了三期臨床,那么就會(huì)觸發(fā)付款的節(jié)點(diǎn),某個(gè)產(chǎn)品某個(gè)適應(yīng)癥在某個(gè)國(guó)家獲批上市,也會(huì)觸發(fā)一個(gè)付款的節(jié)點(diǎn)。
關(guān)于如何考慮未來國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)的權(quán)益劃分,公司表示,關(guān)于權(quán)益,取決于與MSD的協(xié)議約定。就264合作而言,國(guó)內(nèi)公司可以有獨(dú)立的開發(fā),例如264和PD-L1聯(lián)用,也可參與對(duì)方全球多中心的臨床試驗(yàn),中國(guó)區(qū)域的權(quán)益歸博泰。
標(biāo)簽: 科倫藥業(yè)
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