近日，華東醫藥（000963）全資子公司杭州中美華東制藥有限公司（以下簡稱“中美華東”）的創新口服小分子GLP-1受體激動劑HDM1002 片Ⅰa期臨床試驗在重慶醫科大學附屬璧山醫院Ⅰ期臨床試驗中心完成首例受試者入組及給藥。該研究旨在初步探索HDM1002片在人體的安全性和耐受性、藥代動力學和劑量效應關系等。

關于HDM1002片

HDM1002片是由中美華東自主研發并擁有全球知識產權的創新型小分子藥物，是具有口服活性、強效、高選擇性的GLP-1受體小分子完全激動劑。臨床前研究顯示，HDM1002可強效激活GLP-1受體，誘導環磷酸腺苷（cAMP）產生，具有強效的改善糖耐受、降糖和減重作用并且顯示出良好的安全性。

(資料圖)

2023年5月中旬，HDM1002片新藥臨床試驗（IND）申請獲得國家藥品監督管理局批準，同意本品開展臨床試驗。此外，該產品在美國的IND申請已于2023年5月12日獲批。

華東醫藥深耕糖尿病用藥領域近二十年，積累了良好的品牌效應和雄厚的市場基礎，產品市場占有率持續保持國內同類產品前列。華東醫藥在糖尿病臨床主流治療靶點形成了創新藥和差異化仿制藥產品管線全面布局，目前商業化及在研產品達到二十余款，現有及后續升級產品涵蓋α-糖苷酶抑制劑、DPP-4抑制劑、SGLT-2抑制劑、GLP-1受體激動劑、雙靶點及三靶點激動劑、胰島素及其類似物等多項臨床主流靶點。

HDM1002片為口服小分子GLP-1受體激動劑。GLP-1受體激動劑類產品相對安全，兼具減肥、降糖和心血管獲益的功效，是相對成熟穩定和安全的靶點。圍繞GLP-1受體靶點，華東醫藥已構筑了包括口服、注射劑在內的長效及多靶點全球創新藥和生物類似藥相結合的全方位和差異化的產品管線。

截至目前,全球尚無口服小分子GLP-1受體激動劑藥物上市。HDM1002片在中國的Ⅰa期臨床試驗完成首例受試者入組及給藥，是該款產品繼獲得國家藥品監督管理局批準臨床之后的又一個里程碑事件，標志著HDM1002片在糖尿病領域的研究中邁出了重要一步。公司將繼續全力推進該款產品的臨床及注冊工作，爭取為臨床患者提供更多的治療選擇。

關于華東醫藥

華東醫藥股份有限公司（SZ.000963）創建于1993年，總部位于浙江杭州，公司秉承“以科研為基礎，以患者為中心”的企業理念，公司業務覆蓋醫藥全產業鏈，擁有醫藥工業、醫藥商業、醫美、工業微生物四大業務板塊，已發展成為集醫藥研發、生產、經銷為一體的大型綜合性醫藥上市公司。2022年公司實現營業收入377.15億元，現有員工人數超一萬人，具有廣泛的商業覆蓋以及市場營銷能力。

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